Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha ČeskÁ republika - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,25mg - fingolimod

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha ČeskÁ republika - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 10588 oxaliplatina - prášek pro infuzní roztok - 5mg/ml - oxaliplatina

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastická činidla - blitzima je indikován u dospělých pro následující indikace:non-hodgkinova lymfomu (nhl)blitzima je indikován k léčbě dosud neléčených pacientů s stadiu iii-iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. blitzima udržovací terapie je indikován pro léčbu folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. blitzima monoterapii je indikován k léčbě pacientů s stadiu iii-iv folikulární lymfom, kteří jsou odolné vůči chemoterapii, nebo jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. blitzima je indikován k léčbě nemocných s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non-hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. chronická lymfocytární leukémie (cll)blitzima v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně blitzima nebo u pacientů, kteří neodpovídali na předchozí blitzima plus chemoterapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastická činidla - ritemvia je indikován u dospělých pro následující indikace:non-hodgkinova lymfomu (nhl) ritemvia je indikován k léčbě dosud neléčených pacientů s stadiu iii, iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. ritemvia udržovací terapie je indikován pro léčbu folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. ritemvia monoterapii je indikován k léčbě pacientů s stadiu iii, iv folikulární lymfom, kteří jsou na chemoterapii rezistentní, nebo jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. ritemvia je indikován k léčbě nemocných s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non hodgkinův lymfom v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou. ritemvia, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - přípravek exubera je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu nebylo dostatečněinformováno ovládat pomocí perorálních antidiabetik a inzulínu vyžadující léčbu. přípravek exubera je také indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 1, kromě dlouhodobě nebo střednědobě účinkujícími subkutánně podávaným inzulínem, pro které potenciální přínosy ofadding inhalačního inzulínu převažují nad potenciálním obavám ohledně bezpečnosti (viz bod 4.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 12990 amlodipin-besilÁt - tableta - 10mg - amlodipin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 12990 amlodipin-besilÁt - tableta - 5mg - amlodipin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha array - 12990 amlodipin-besilÁt - tableta - 10mg - amlodipin